Регистрация БАД

Центр сертификации «ПАРТНЕР» поможет зарегистрировать вашу продукцию и получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.

  

Наши возможности по регистрации БАДов в России:

  1. Регистрация биологически активных добавок (БАД) отечественного и зарубежного производства
  2. Предварительная консультация эксперта по БАД
  3. Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
  4. Разработка технических условий и технологических инструкций (для отечественных производителей)
  5. Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на госрегистрацию
  6. Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях госрегистрации
  7. Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
  8. Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации

 


Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище. Процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:

I этап «Предварительная экспертиза досье»

  • Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
  • Определение необходимости проведения лабораторных испытаний
  • Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
  • Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком

 

II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»

  • Оформление договоров и заявок для испытательного центра
  • Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
  • Комплектация досье
  • Контроль прохождения экспертизы
  • Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения

III этап «Испытание продукции»

Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.

IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»

  • Комплектация и доработка досье
  • Оформление заявления
  • Подача досье в Роспотребнадзор
  • Контроль прохождения экспертизы
  • Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора

V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику


Сроки регистрации БАД:

  1. Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы.
  2. Экспертное заключение (2 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц.
  3. Государственная регистрация (3-4 недели) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней.

Стоимость регистрации БАД

Стоимость испытаний и экспертизы зависят от количества компонентов БАД, согласовывается индивидуально на каждый продукт.

Нормативно-правовая база для БАД

  • ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
  • ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
  • ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
  • ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
  • ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
  • Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю(надзору) утвержденные Решением Комиссии таможенного союза
    от 28 мая 2010  года № 299
  • СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"

За более подробной информацией обращайтесь по телефонам: 8(4012)422-420 / +7962-255-25-44 или присылайте запрос на email/WhatsApp: officecert@list.ru / +7962-255-25-44